HEV lgMラピッドテストカセット（血清/血漿）は、ヒトの血清または血漿中のE型肝炎ウイルス（HEV）に対するIgM抗体を定性的に検出するためのラテラルフロークロマトグラフィーイムノアッセイです。これは、スクリーニング検査として、およびHEVによる感染の診断の補助として使用することを目的としています。これは、専門的なinvitro診断での使用のみを目的としています。

HEV IgM Rapid Testカセットは、膜上で血清を凝集させる原理に基づいており、免疫クロマトグラフィーの技術を利用しています。コンジュゲートパッドには、コロイド金に結合したHEV抗原とコロイド金に結合したウサギIgGの2つの成分が含浸されています。試験片がデバイスの膜アセンブリを流れると、HEV抗原コロイド金コンジュゲートは試験片のHEV特異的抗体と複合体を形成し、ウサギIgGコロイド金コンジュゲートとともに毛細管現象により膜上を移動します。この複合体はさらにメンブレン上をテスト領域（T）に移動し、メンブレンにコーティングされた抗ヒトIgM抗体によって固定化され、ピンク/紫の色のバンドが形成されます。テスト領域（T）にこのバンドがない場合は、否定的な結果を示します。ウサギIgGコロイド金コンジュゲートと非結合複合体が膜上をさらに移動し、その後、コントロール領域（C）で膜にコーティングされたヤギ抗ウサギIgG抗体によって固定化され、ピンク/紫の色のバンドを形成します。このコントロールバンドは、手続き型コントロールとして機能し、テスト結果を検証するのに役立ちます。

保管と安定性

すべての試薬は、供給されたまま使用する準備ができています。未使用の試験装置は未開封のまま2°C〜30°Cで保管してください.2°C〜8°Cで保管する場合は、開封する前に試験装置が室温になっていることを確認してください。試験装置は、密封されたポーチに印刷された有効期限まで安定しています。キットを凍結したり、30°C以上にさらしたりしないでください。

注文情報

テスト手順

テストの前に、テストカセット、検体、バッファー、および/またはコントロールを室温（15〜30°C）に平衡化させます。

1.ホイルポーチからテストカセットを取り出し、できるだけ早く使用します。アッセイを1時間以内に実行すると、最良の結果が得られます。

2.テストカセットを清潔で水平な面に置きます。必ず検体のID番号でデバイスにラベルを付けてください。

3.サンプリングループを試験片に完全に浸し、2〜3サイクル回転させます。サンプリングループを垂直に持ち、サンプルパッド（約3μL）に触れるまでサンプリングループをサンプルウェル（S）に入れます。次に、2滴（約50-70μL）のバッファーをすぐにバッファーウェル（B）に加え、タイマーを開始します。気泡を避けてください。下の図を参照してください。

4.赤い線が表示されるのを待ちます。結果は15分で読み取られるはずです。 15分後に結果を解釈しないでください。

アッセイ結果の解釈

（上の図を参照してください）

ポジティブ：2つの異なる赤い線が表示されます。 1つのラインは制御領域（C）にあり、別のラインはテスト領域（T）にある必要があります。

ネガティブ：制御領域（C）に1本の赤い線が表示されます。テスト領域（T）に明らかな赤またはピンクの線は表示されません。

無効：制御線が表示されません。不十分な検体量または不適切な手順技術が、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストカセットでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、すぐにテストキットの使用を中止し、最寄りの販売店にお問い合わせください。

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